Cumplir la normatividad es proteger tu marca

Una correcta regulación sanitaria fortalece la credibilidad y el valor comercial de tu producto. En DNACTIVE LAB te ayudamos a hacerlo bien

Nos Aseguramos que tu suplemento cumpla, se apruebe y pueda comercializarse sin riesgos regulatorios.

La regulación sanitaria es una etapa crítica para el éxito de cualquier suplemento alimenticio. En DNACTIVE LAB acompañamos a nuestros clientes desde la validación regulatoria de la fórmula hasta la correcta elaboración de la etiqueta, asegurando el cumplimiento con la normatividad vigente en México (COFEPRIS) y Estados Unidos (FDA).

Analizamos la formulación, ingredientes, concentraciones y forma farmacéutica para determinar su viabilidad regulatoria.

  • Revisión de ingredientes permitidos

  • Evaluación de concentraciones y claims

  • Identificación de posibles restricciones o alertas sanitarias

Aseguramos que el producto se alinee con la normativa aplicable según el mercado objetivo.

México (COFEPRIS):

  • Lineamientos para suplementos alimenticios

  • Cumplimiento con NOM aplicables

  • Revisión conforme a criterios de vigilancia sanitaria

 

Estados Unidos (FDA):

  • Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)

  • CFR Title 21

  • Revisión de ingredientes y declaraciones permitidas

Asesoramos en el diseño y contenido de la etiqueta para asegurar que cumpla con todos los requisitos regulatorios y sea clara para el consumidor.

Incluye:

  • Denominación correcta del producto

  • Lista de ingredientes y orden conforme a normatividad

  • Tabla nutrimental / Supplement Facts

  • Leyendas obligatorias

  • Advertencias y recomendaciones de uso

  • Revisión de claims (nutricionales y de salud)

📌 Evita observaciones, rechazos o problemas de comercialización.

No solo revisamos documentos: Te acompañamos durante el proceso.

  • Asesoría durante ajustes de fórmula o etiqueta

  • Resolución de dudas regulatorias

  • Soporte técnico para auditorías o requerimientos

 

Integramos ciencia, tecnología y experiencia para transformar Ideas en productos funcionales, escalables y comercialmente viables.